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ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN PARA EVALUAR NUEVAS VACUNAS DE CHIKUNGUNYA Y ZIKA EN MÉXICO.

El propósito de este estudio es probar dos vacunas nuevas para prevenir las enfermedades de Chikungunya y Zika.

Este estudio está organizado y financiado por la Universidad de Oxford en Inglaterra, pero será llevado a cabo en el Hospital Universitario “Dr José Eleuterio González” de la UANL en la ciudad de Monterrey.

¿Qué son Chikungunya y Zika?

Chikungunya y Zika son dos enfermedades ocasionadas por virus que pasan a humanos a través de picaduras de mosquitos.

La enfermedad de Chikungunya se manifiesta con fiebre, dolor de cabeza, granitos en la piel, dolores musculares, inflamación y dolor intenso de articulaciones en rodillas, codos, manos y pies. La mayoría de las personas se recuperan y no tienen complicaciones. Sin embargo, algunas personas pueden quedar con dolores articulares que duran por varias semanas o incluso meses.

Generalmente la enfermedad de Zika no causa ninguna molestia, solo en algunos casos puede haber fiebre, dolor de cabeza, cansancio, ojos rojos, granitos en la piel, dolores musculares y de articulaciones. Sin embargo, cuando el virus de Zika pasa de una mujer embarazada a su bebé, el bebé puede sufrir defectos severos de nacimiento y de por vida. Por ejemplo, daños al cerebro, problemas en ojos y oídos, además de malformaciones en brazos y piernas.

Actualmente no existe ningún tratamiento curativo ni vacunas aprobadas para prevenir Chikungunya o Zika. Se necesita desarrollar nuevas vacunas económicas y efectivas para luchar contra estas enfermedades.

¿Qué es lo que involucra este estudio?

Este estudio de investigación involucra que los participantes sean vacunas con la vacuna de Chikungunya, con la vacuna de Zika o con ambas vacunas.

Planeamos vacunar a 120 personas en este estudio: 36 participantes recibirán la vacuna de Chikungunya, 36 participantes recibirán la vacuna de Zika y 36 participantes recibirán las dos vacunas. También habrá 12 personas que recibirán placebo (vacuna falsa). Cada vacuna será probada a dosis baja, media y alta.

Haremos citas de seguimiento a todos los participantes para estar al pendiente de cualquier síntoma que pudieran tener después de recibir la vacuna. Se les pedirá a los participantes que nos reporten esta información a diario, escribiendo en un diario de estudio.

En cada una de las citas tomaremos muestras de sangre para revisar su estado de salud y para saber como están funcionando las vacunas.

El estudio tiene una duración aproximada de 6 meses.

¿Puedo ser elegido a participar?

Usted debe: 

  • Tener entre 18-50 años de edad. 
  • Tener buena salud.
  • Usar anti-conceptivos (en el caso de ser mujer).
  • Vivir en área metropolitana de Monterrey.

Usted NO debe:

  • Haber padecido Zika, Chikungunya o Dengue.
  • Haber recibido la vacuna de Dengue.
  • Estar participando en otro estudio de investigación.
  • Estar embarazada o amamantando.
Para más información y
saber los requisitos para
participar, por favor lea
la hoja de
consentimiento
informado

Preguntas más frecuentes

¿Se han ya probado estas vacunas en humanos anteriormente?

Estas vacunas ya fueron probadas en humanos en otros estudios. Sin embargo, ésta será la primera vez que la vacuna de Zika y de Chikungunya serán administradas juntas (en coadministración).

¿Cuáles son los riesgos de tomar parte en este estudio?

Nosotros anticipamos que los riesgos serán los mismos a los muchos otros estudios que hemos realizados con este tipo de vacunas. Para más información sobre los riesgos y procedimientos de este estudio, lea la hoja de consentimiento informado.

¿Cuáles son las ventajas de tomar parte?

Este estudio no le beneficiará directamente, a Usted pero la información que obtengamos de este estudio será de ayuda para tener vacunas efectivas de Chikungunya y Zika que beneficien a la población en general.

¿Tendrá algún costo mi participación en este estudio?

Su participación no tendrá ningún costo. Vacunación, consultas y procedimientos serán gratuitos.

¿Qué pasa si ya no quiero seguir en el estudio de investigación?

Su participación es voluntaria y usted es libre de decidir no participar en cualquier momento. Esta decisión no afectará sus derechos o cuidados médicos de ninguna forma. Si Usted se retira del estudio se le reembolsará solo por las citas asistidas.

¿A quien puedo contactar si tengo preguntas?

Si Usted tiene dudas, envíe un correo electrónico a vacunaschika@gmail.com ó llame al teléfono 83486173 ó 8112997452.

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